金斯瑞细胞基因治疗产业发展与合作论坛

上午，突破内卷，细胞基因治疗差异化竞争路指何方

9:00-9:10

政府领导致辞

北京市市政府/北京市科委 /昌平区政府领导

9:10-9:15

主办方开幕致辞

柳振宇博士，金斯瑞生物科技股份有限公司轮值CEO

9:15-9:45

主旨演讲：中国药监审评审批创新进展及成果

我国正在致力于药品注册监管体系的改革。融入国际化，创新药临床研发是重要的切入点，而这一过程需要监管部门与医药企业的配合与协调。监管机构、工业界和学术机构的持续不断地良好互动，以更好地涵养我们的创新药研发生态，最终服务于药品创新。

王涛，国家药品监督管理局药品审评中心副主任

9:45-10:15

主旨演讲：转化医学推动下的创新药研发

转化医学是连接实验室与临床的纽带，转化医学的介入为药企扭转低研发产出率这个不利局面提供了思路。由国家转化医学中心（上海）、上海交通大学医学院附属瑞金医院与南京传奇公司合作的CAR-T治疗多发性骨髓瘤在临床上已经取得很好的效果，“中国创造”的生物治疗产品已站上了世界舞台。未来，转化医学在提高创新药物和创新技术的研发中将做更多的探索，以造福更多的患者。

陈赛娟院士，上海交通大学医学院教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院终身教授

10:15-10:35

主旨演讲：生物医药的创新与挑战

细胞治疗、mRNA疗法等新兴治疗技术将向何种趋势发展？这些新技术在病毒疫苗研发、抗癌治疗等全球性健康问题方面的应用成果如何？以开发肿瘤免疫药著名的中国、美国科学院“双料”院士王晓东将从这些角度出发详解生物医药的创新突破及挑战。

王晓东院士，百济神州创始人、美国科学院院士、中国科学院外籍院士

10:35-10:55

主旨演讲：持续优化营商环境，高效护航细胞与基因治疗企业创新发展

北京科委预留发言席位

10:55-11:15

茶歇

11:15-11:55

圆桌讨论：积跬步，致千里—细胞治疗攻克实体肿瘤，还有多远的路要走？

CAR-T细胞这一创新型免疫治疗已被证实在血液系统恶性肿瘤取得显著疗效，而实体瘤一直是横亘在CAR-T细胞疗法面前的一大阻碍。CAR-T治疗实体肿瘤的临床开发瓶颈何在？TIL疗法 /TCR-T/通用型CAR-T/溶瘤病毒与CAR-T联用疗法又有哪些进展和挑战？

主持嘉宾：张宇博士，中源协和细胞基因工程股份有限公司副总经理

l 王晓东院士，百济神州创始人、美国科学院院士、中国科学院外籍院士

l 杨林博士 ，博生吉医药科技（苏州）有限公司创始人、董事长

· 齐菲菲博士，艺妙神州联合创始人&CTO

· 刘雅容博士，上海沙砾生物科技有限公司创始人

11:55-12:35

临床医生圆桌讨论：从临床终点看CAR-T治疗进展与挑战

对于癌症的治疗和攻克，我国的临床专家们从未停止过研究创新的脚步，CAR-T在临床试验和治疗中取得了哪些成果和阶段性进展，又有哪些问题亟待解决呢？

主持嘉宾：张毅教授，郑州大学第一附属医院生物细胞治疗中心主任

讨论嘉宾：

· 唐玉教授，中国医学科学院肿瘤医院GCP中心办公室负责人

· 胡豫教授，华中科技大学同济医学院附属协和医院副院长, 血液病学研究所所长，血液科主任

· 糜坚青教授，上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科行政副主任

· 韩为东教授，中国人民解放军总医院301医院生物治疗科主任

12:35-14:00

午餐

下午，穿越资本热潮与产业创变，GCT商业化落地困局何解

14:00-14:30

主旨演讲：合作创造价值，CDMO赋能细胞基因治疗药物商业化发展

近年来细胞与基因疗法发展如火如荼，临床开发热情高涨。由于复杂的技术机制、高门槛的工艺开发和大规模生产、严苛的法规监管要求、有限的产业化经验，使得CGT产品相比传统制药更加依赖CDMO。CDMO如何赋能GCT药物商业化发展也成为产业链关键环节。

Brian Min博士 ,蓬勃生物CEO

14:30-15:00

线上主旨演讲：FDA视角：Car-T细胞治疗审批政策导向与最新监管趋势

截至目前，FDA 已经批准包括西达基奥仑赛在内的6款CAR-T疗法上市，从已获批产品的审批过程回看现有的监管框架如何与细胞和基因治疗产品的发展现状相适应？未来更多CAR-T产品或适应症的研发及审批是否有望得到提速？对监管框架的哪些调整可能会进一步促进临床开发及产业发展？对中国的监管政策的持续完善又有哪些借鉴意义？

Peter Marks博士, FDA生物制品评估和研究中心（CBER）主任

15:00-15:30

线上主旨演讲：回顾BMS两款CART药品获批历程: 经验分享与前景展望

百时美施贵宝凭借两款CART产品的获批在数量上迅速赶上吉利德，并超过了诺华。且其两款产品的获批时间上仅相差一个月，获批之路中有些宝贵的经验？未来又会在哪些领域重点布局呢？

Rosanna Ricafort 博士, 百时美施贵宝副总裁兼全球细胞治疗临床开发负责人

15:30-16:00

主旨演讲：题目待定

钱红博士，金斯瑞生物生命科学事业群首席运营官

16:00-16:20

茶歇

16:20-17:10

深度对话：从GCT商业化实战看创新药破局盈利之路

继2021年两款CART产品相继在我国上市，开启我国商业化元年后，西达基奥仑赛在美国获批上市让陷入冰点的创新药赛道重燃希望。创新药物获批上市之后面临的最大挑战便是商业化。如何降本增效以扩大可触及的人群，药物的安全性和有效性如何进一步优化？如何借助全球优势资源推进中国基因与细胞治疗产业化进程及取得商业化成功？能否创造商业“传奇”，最终的盈利之道还需探索。

主持嘉宾: 朱力博士，金斯瑞生物科技股份有限公司首席战略官（拟邀请）

讨论嘉宾：

· 黄颖博士，传奇生物CEO

· 李怡平，上海药明巨诺生物科技有限公司首席执行官、联合创始人

· 黄海，复星凯特CEO

17:10-18:10

圆桌讨论：“天价药”如何惠及更多患者，支付模式创新迫在眉睫

国产CART药物相继获批，为肿瘤患者带来了新的希望，但是，高昂的医疗费用使得许多患者“望药兴叹”。如何通过相关法规和报销政策，鼓励多层次医疗保障体系和创新的医疗支付方式，使社会资本贡献力量，联合药企与保险公司来提升治疗的可及性是解决当下困境的关键。

讨论嘉宾：

· 吴琼，药明巨诺首席商务官兼高级副总裁

· 齐渊元，复星凯特首席运营官

· 方蔚豪，平安健康CEO

· 曾明光，复星联合健康保险股份有限公司董事、总裁

· 莫子皓，众安保险VP

· 钟能聪，思派健康总经理

18:30-20:00

VIP私享鸡尾酒（邀请制）